聚乙二醇4000散中氯、硫酸根和鈉、鉀離子的測定
聚乙二醇4000散,環(huán)氧乙烷與水縮聚而成的混合物,輔料為山梨糖醇,用于成人及8歲以上兒童(包括8歲)便秘的癥狀治療。聚乙二醇(4000)是線性長鏈聚合物,通過氫鍵固定水分子,使水分保留在結(jié)腸內(nèi),增加糞便含水量并軟化糞便,恢復(fù)糞便體積和重量至正常,促進排便的完成,從而改善便秘癥狀。硫酸根離子、氯離子,其不易被吸收,未被吸收的陰離子和其他相關(guān)陽離子的滲透作用使得水分保留在胃腸道中,當攝入大量的水時,就會導致水樣性腹瀉。根據(jù)相關(guān)質(zhì)量標準,需要測定聚乙二醇4000散中氯、硫酸根和鈉、鉀離子的含量。
色譜條件
1、陰離子
分析柱:SH-G-1+SH-AC-4
流動相:2.0 mM Na2CO3+8.0 mMNaHCO3
流速:1.5 mL/min
進樣體積:25 μL
抑制器:SHY-A-6
聚乙二醇4000散中陰離子譜圖
2、陽離子
分析柱:SH-G-1+SH-CC-4
流動相:5.0mM甲烷磺酸
流速:1.0mL/min
進樣體積:25μL
抑制器:SHY-C-3
前處理:稱取約1g樣品(準確記錄質(zhì)量,精確至0.0001g),用超純水溶解定容至100mL,搖勻。適度稀釋后過0.22μm濾膜進樣分析。
聚乙二醇4000散中陽離子譜圖
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